百利天恒筹划赴港IPO 推动国际化业务发展

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近日，有媒体报道称，百利天恒(688506)已聘请高盛和摩根大通为其安排香港上市事宜，交易最早可能在明年初进行。

5月13日晚间，百利天恒发布公告表示，已关注到市场相关舆情，并就相关事宜说明。

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公告显示，百利天恒正与相关中介机构就公司发行H股股票，并在香港联合交易所有限公司(以下简称香港联交所)主板上市的相关工作进行商讨。百利天恒表示，将充分考虑现有股东利益、公司价值体现及境内外资本市场情况进行研判。截至目前，相关事项尚在论证中，关于H股股票发行的具体细节均尚未确定。

百利天恒表示，此举为进一步助力上市公司国际化业务的发展，更好地利用境内境外融资平台，夯实公司快速发展的资金储备。同时，可支持公司众多创新产品在欧、美、日及其他国际市场的全球开发，大力推动实施公司成长为在肿瘤用药领域具有全球领先优势跨国药企(MNC)的战略。

不过，百利天恒也提醒称，根据相关规定，上述事宜需提交公司董事会和股东大会审议，并经中国证监会备案和香港联交所审核，是否能通过审议和审核/备案程序并最终实施具有重大不确定性。

需要指出的是，今年4月19日，中国证监会发布5项资本市场对港合作措施提到，支持内地行业龙头企业赴香港上市。境外上市备案管理制度规则发布实施一年来，已有72家企业完成赴港首次公开发行（IPO）备案，赴港上市融资渠道畅通，有力支持内地企业利用两个市场、两种资源规范发展。中国证监会将进一步加大和有关部门的沟通协调力度，支持符合条件的内地行业龙头企业赴港上市融资。

目前，百利天恒是一家集药品研发、生产与营销一体化的现代生物医药企业，拥有化药制剂与中成药制剂业务板块和创新生物药业务板块，具备包括小分子化学药、大分子生物药及抗体偶联药物 (ADC 药物)的全系列药物研究开发生产能力；拥有中美两地研发中心、1个大分子生物药及抗体偶联药物(ADC药物)生产企业(多特生物)、2个化药制剂生产企业(百利药业和国瑞药业)、1个化学原料药生产企业(精西药业)等；覆盖从中间体、原料药到制剂的上下游一体化能力及“研发—生产—营销”完整全生命周期商业化运营能力。

目前，百利天恒已建立全链条一体化ADC药物研发核心技术平台，可独立自主地完成创新ADC药物全环节研发。基于上述核心平台，百利天恒持续开发出多款具有全球权益的创新ADC药物，适应症均为临床亟需的实体瘤。其中，已有5款ADC药物在中国获批临床并进入临床研究阶段，2款ADC药物在美国IND申请已获FDA批准，正处于I期临床试验阶段。另有多种ADC在研药物处于临床前研究阶段，将陆续推进至IND阶段。

近年来，百利天恒国际化业务持续拓展，国际化布局不断加深，全球化合作取得了重大进展。

2023年12月，百利天恒与全球肿瘤医药领域跨国巨头药企BMS就公司自主研发的一款双抗ADC(BL-B01D1)抗肿瘤药物达成独家许可与合作协议，潜在总交易额最高可达84亿美元，以获得与公司共同开发、共同商业化的权利，同时公司保留该药物的全球生产供应权利。

百利天恒2023年年报披露，此次与BMS交易刷新了全球ADC类药物单品交易总价的纪录，也创下国内创新药License out交易的首付款及总交易额双项记录，是首款成功出海的双抗ADC新药。2024年3月，百利天恒已收到由BMS支付的8亿美元首付款。

5月6日和9日，百利天恒发布两则公告，该公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1（EGFR×HER3-ADC）相关的联合用药“BL-B01D1+PD-1单抗±化疗”，近日收到国家药监局(NMPA)正式批准签发的7个《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展联合PD-1单抗±化疗用于“晚期胃癌”“晚期小细胞肺癌”“晚期三阴乳腺癌”“晚期尿路上皮癌”“晚期食管鳞癌”“晚期头颈鳞癌”“晚期鼻咽癌”的临床试验。

此外，百利天恒自主研发的创新生物药BL-B16D1（双抗ADC），也于近日收到国家药监局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，该药品适应症为晚期实体瘤。